2024年12月2日星期一08:30 CET报告此内容
瑞典斯德哥尔摩，2024年12月2日。瑞典健康技术公司Sigrid Therapeutics今天宣布，其SiPore®平台技术已获得美国专利。作为一种有效的降血糖方法，SiPore®有望成为一种突破性的治疗方法，以降低患代谢综合征、2型糖尿病、胰岛素抵抗或高血糖的风险。
美国专利局（USPTO）已授予该公司专利US 12121612，标题为“用作药物或膳食活性成分的多孔二氧化硅材料”。该专利支持使用Sigrid的介孔SiPore®二氧化硅颗粒，该颗粒由精确设计的微米级二氧化硅颗粒组成，具有量身定制的孔隙率，用于降低血糖水平。该专利还支持使用介孔SiPore®二氧化硅颗粒治疗或降低患代谢综合征、2型糖尿病、胰岛素抵抗或高血糖的风险。
Sigrid Therapeutics产品开发主管Ghislaine Robert Nicoud表示：“这项专利的授予大大加强了Sigrid的全球知识产权组合，并突显了我们的SiPore®技术在应对关键代谢健康挑战方面的多功能性。”。Robert Nicoud继续说道：“美国专利商标局对我们产品潜力的认可进一步证实了我们在开发突破性的硅基生物材料以管理血糖和降低糖尿病及相关疾病风险方面的专业知识。
这一里程碑增强了SiPore®在最重要的全球市场之一的商业吸引力。这是在我们完成对肥胖或超重患者血糖水平升高的SHINE临床试验之际，预计将在QI 2025年取得结果。”。Sigrid的主要候选产品SiPore®21是一种口服溶液，在欧盟被归类为IIB类医疗器械，在美国被归类为医疗食品。
SiPore®21旨在安全降低有糖尿病风险的人和新诊断的2型糖尿病患者的血糖水平，作为一种美味的凝胶与膳食一起食用。它由精确设计的微米级二氧化硅颗粒组成，具有量身定制的孔隙率，在肠道内局部起作用，确保有效的血糖管理，而不会发生任何全身吸收。Sigrid Therapeutics联合创始人兼首席执行官Sana Alajmovic评论道：
“我们对SiPore®21的愿景是通过提供一种可访问且有效的解决方案来改变血糖控制，使全球数百万人能够掌握自己的代谢健康。这项新专利进一步巩固了我们的竞争优势，因为我们推进了与全球领先的消费者医疗保健公司和表现最佳的区域分销商的讨论，他们在获得监管批准后对与我们合作表现出浓厚的兴趣。”
2021年，欧洲专利局（EPO）同样授予该公司专利EP2916852B1，将多孔SiPore®二氧化硅颗粒用作药物或膳食活性成分。该欧洲专利在欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛和土耳其等主要市场得到验证。如需更多信息，请联系：Sana Alajmovic，Sigrid Therapeutics联合创始人兼首席执行官
电话+46 72 389 3396，
电子邮件：
sana@sigridthx.com
关于SiPore®介孔二氧化硅颗粒（MSP）
SiPore®介孔二氧化硅颗粒（MSP）是一种创新的可摄入材料，具有广阔的表面积和可定制的孔径，在代谢健康方面具有变革性的潜力。这些颗粒通过与消化酶的物理相互作用起作用，减少食物的分解并限制能量吸收。随餐服用，SiPore®颗粒在消化道局部起作用，酶在消化道分解食物，使营养物质被吸收。
SiPore®颗粒具有专门设计的孔隙，其大小足以捕获消化酶，但对于未消化的食物颗粒来说太小。这种独特的设计有效地将这些酶与食物分离，减缓碳水化合物和脂肪的分解，导致能量摄入减少。通过调节这一过程，SiPore®颗粒有助于改善血糖控制，随着时间的推移，HbA1c水平会降低。发表在《纳米医学》（1，2）上的临床前研究显示了显著的结果，MSP将食品效率降低了33%，从而带来了更健康的代谢状况。
关键结果包括脂肪组织形成显著减少、循环胰岛素水平降低和瘦素降低，所有这些都有助于显著减少体重增加。《先进医疗保健材料》（3）的进一步研究进一步证实，MSP在其多孔结构中有效地捕获酶，如淀粉酶和脂肪酶。这种酶阻断作用减少了碳水化合物和脂肪的分解，正如体内研究所证明的那样，MSP与牛奶混合会导致脂质吸收减少（4）。MSP代表了一种通过直接针对肠道中的营养吸收来解决代谢紊乱的前沿方法。
关于Sigrid Therapeutics
Sigrid Therapeutics是一家创新的临床阶段健康技术公司，致力于改变包括2型糖尿病在内的代谢性疾病的管理和预防。我们的突破性技术平台SiPore®是我们领先产品SiPore 21的基础，SiPore是一种口服医疗器械，旨在改善代谢功能。
SiPore®21利用微米级中孔二氧化硅颗粒（MSP），具有精确定制的孔隙率，在肠道局部起作用，物理上阻碍消化酶分解碳水化合物和脂肪（5）。这种新颖的非系统性方法可以减少血糖峰值和能量摄入，促进更健康的代谢功能，而不会被吸收到体内。在稳健的临床数据的支持下，SiPore®技术在一系列代谢标志物上显示出显著的益处，同时保持了出色的安全性（3,6-8）。
作为首款用于糖尿病前期和2型糖尿病患者血糖管理的口服医疗器械，SiPore®21将为全球数百万人提供一种新的、对患者友好的选择，重新定义治疗格局。
工具书类
大孔介孔二氧化硅诱导肥胖小鼠体重减轻，Nanomedicine，2014，
具有精确控制孔的介孔二氧化硅降低食物效率并抑制小鼠体重增加，Nanomedicine，2020，
用工程介孔二氧化硅颗粒包裹消化酶可降低人体代谢风险因素，《先进医疗保健材料》，2020年，
将介孔二氧化硅作为肥胖的药物治疗——对脂质消化和吸收的影响，《欧洲药学与生物制药杂志》，2022年，
纳米限制性α-淀粉酶在介孔二氧化硅ACS材料Au中的活性和稳定性，2023，出版日期：
2023年8月4日
男性口服中孔二氧化硅是安全的，耐受性良好，《公共科学图书馆·综合》，2020年，DOI:10.1002/adhm.202000057。工程介孔二氧化硅可降低长期血糖、HbA1c，并改善糖尿病前期的代谢参数，Nanomedicine，2021，