传统上仅限于名人和网红圈子,Ozempic等药物已广泛提供给任何想要减掉几公斤体重的人。Ozempic已被列入澳大利亚治疗用品登记册(ARTG),用于管理2型糖尿病患者的血糖水平,此前治疗用品管理局仅对其安全性、质量和疗效进行了评估。该药物用于2型糖尿病以外的任何疾病,如减肥,尚未获得ARTG的批准,被称为“标签外”使用。
澳大利亚和大多数西方国家一样,这种被称为GLP-1的新型药物的标签外处方激增。它们已被证明可以通过产生天然激素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)来抑制食欲。这种激素的作用是模拟饱腹感,最终减少食物摄入和体重。几乎100%的市场由两家制药巨头共享。诺和诺德公司生产Ozempic和Wegovy(semaglutide),礼来公司最近发布了自己的注射剂Mounjaro(替拉唑肽)。
那么,到底有多少澳大利亚人在服用减肥药呢?澳大利亚明显缺乏关于减肥药处方的明确信息。GLP-1类药物的处方只能作为药物福利计划(PBS)的一部分,如果它们用于治疗糖尿病。诺和诺德和礼来都没有发布澳大利亚市场的销售数据,药店也不需要发布任何有关脚本数量的信息。根据PBS的数据,自2020年以来,澳大利亚每年为糖尿病患者额外分发400万份“消化道和代谢”类药物。与其他药物类别相比,显著增加。
据传,注射式食欲抑制剂被广泛使用的证据很有力,一家公司报告称,在过去18个月里,其减肥服务的收入超过1亿美元。名人和影响者的代言使减肥产品在美国市场大受欢迎。根据《美国医学会杂志健康论坛》发表的一封研究信,2021年至2023年,美国塞马格利特的处方增加了442%。这些处方中有70%以上是针对Ozempic的。
然而,自2021年年中美国批准减肥治疗以来,Wegovy的填充量从2021年到2023年增加了1361%。摩根大通预测,到2030年,肥胖药物市场将超过1500亿美元,高级分析师Chris Schott表示,“总体而言,到2030年底,美国GLP-1用户总数可能达到3000万,约占人口的9%。为什么很难找到?
由于标签外使用的全球需求激增,澳大利亚的Ozempic供应严重受限,TGA预测“2024年剩余时间供应仍将有限”然而,价值7300亿美元的丹麦制药巨头诺和诺德公司将Wegovy引入澳大利亚市场,平息了人们对基于semaglutide的GLP-1药物供应短缺的担忧。虽然Ozempic仅被批准用于T2糖尿病患者,但Wegovy已被TGA批准用于减肥管理。
该药物目前不在PBS的覆盖范围内,单剂费用高达460美元。澳大利亚皇家全科医生协会糖尿病特定利益主席Gary Deed博士质疑“为什么Wegovy似乎有充足的供应,但Ozempic的供应仍然受到影响,直到另行通知?”进一步收紧Ozempic和Mounjaro等药物的供应,阿尔巴尼亚单位今年早些时候宣布打击减肥药物的复合复制品。
澳大利亚法律允许药剂师在没有合适的商业制造产品的情况下为个体患者创造个性化药物。卫生部长Mark Butler表示:“复合GLP-1RA产品与TGA批准的产品Ozempic(semaglutide)或Mounjaro(tirazapeptide)不同。”。“与TGA批准的产品不同,药物复合产品没有经过独立监管机构的安全性、质量或疗效临床评估。”
单位估计,至少有2万澳大利亚人注射了这些复合复制品,其中大多数是为了减肥。Ozempic是未来吗?肥胖不会去任何地方。最新数据显示,澳大利亚32%的成年人口肥胖,自1995年以来增加了14%。根据美国资产管理公司Mirova的数据,在美国,估计有40%的成年人现在患有肥胖症。Mirova金融分析师John Boyle表示:“在全球7.64亿肥胖者中,目前只有2%的人接受了药物治疗。”。
目前,获取的主要障碍是价格。由于Wegovy为客户设定了每剂460美元的费用,而Mounjaro每月的费用在315-645美元之间,因此只有有经济能力的人才能使用。但随着拜登单位在最后几周将Wegovy等减肥药纳入其医疗保险和医疗补助计划,澳大利亚可能会有先例可循。美国卫生与公众服务部长Xavier Becerra说:“对于那些买不起这些药物的美国人来说,这是一个改变游戏规则的因素。”。
该政策通过国会的可能性尚不清楚。在未来十年,这可能会使纳税人损失高达350亿美元。此外,特朗普提名的卫生部长候选人罗伯特·F·肯尼迪(Robert F.Kennedy)也对这种药物的受欢迎程度表示不满。无论如何,这是一个有趣的举动,代表着认识到肥胖是一种疾病并承认可以在药物的帮助下治疗的第一步。