UVA生物医学工程教授获得FDA对肌肉健康分析AI工具的批准

由弗吉尼亚大学生物医学工程教授Silvia Salinas Blemker和Craig Meyer共同创立的Springbok Analytics,其MuscleView™ AI技术已获得FDA的510(k)许可。MuscleView分析MRI数据以生成肌肉的3D可视化,并提供肌肉健康的详细信息,包括单独肌肉体积、左右肌肉不对称、骨体积和肌内脂肪百分比。

该技术经过13年以上的研究开发,使精准医学在广泛的运动医学、骨科和治疗应用中可用。促成Springbok诞生的研究部分得到了弗吉尼亚大学沃莱斯·H·考尔特转化研究中心的资助。“我们非常自豪能够走在推动肌肉及其健康理解的前沿,”Blemker说。“获得FDA许可是对我们多年开发和完善这一技术的重大验证,这一过程中我们利用了AI和MRI技术的进步。”

MuscleView AI在大量MRI扫描中进行了训练,包括来自不同生物性别、年龄和种族的患者扫描。训练扫描还涵盖了一系列MRI参数,如制造商、磁场强度、视野和扫描分辨率。该技术使过去繁琐、耗时的手动过程实现了自动化、精准和客观化。根据FDA的说法,510(k)分类是一种上市前通知,要求对医疗设备的安全性和性能数据进行全面审查。

获得审批意味着Springbok可以商业化他们的技术,将MuscleView的目标分析带给更多人。