OST-HER2治疗骨肉瘤2b期临床试验的顶线数据预计将于2024年12月公布
纽约，2024年11月15日-（美国商业资讯）-临床阶段癌症免疫疗法和抗体药物结合生物技术公司OS Therapies，股份有限公司（NYSE-A:OSTX）（“OS Therapics”或“公司”）今天公布了截至2024年9月30日的2024年第三季度财务业绩，并提供了业务更新。
OS Therapies董事长兼首席执行官、MHP的Paul Romness表示：“第三季度对OS Therapie至关重要，因为我们完成了首次公开募股，并完成了OST-HER2治疗切除复发性骨肉瘤2b期临床试验的最终患者的给药。”。“我们现在期待着在12月发布最新数据，然后与FDA就尽快为没有其他潜在治疗选择的患者提供这种可能挽救生命的癌症免疫疗法进行接触。”
OS Therapies的主要候选产品OST-HER2是一种癌症免疫疗法生物药物候选产品，由HER2生物工程形式的细菌单核细胞增生李斯特菌（Lm）组成，该细菌感染呈现HER2的癌症细胞并触发对表达HER2的癌症细胞的强烈免疫反应。这种现成的治疗旨在预防转移、延缓复发、杀死表达HER2的原发性肿瘤并提高总体生存率。
该公司已完全招募并完成了一项针对复发、切除骨肉瘤的潜在关键IIb期临床试验的所有患者的治疗，在美国21个临床试验地点为41名患者服用了OST-HER2。OST-HER2已获得美国食品和药物管理局（FDA）的罕见儿科疾病认定（RPDD），以及美国食品和药品管理局和欧洲药品管理局（EMA）的快速通道和孤儿药认定。
OS Therapies正在与美国食品药品监督管理局就OST-HER2的突破性治疗指定进行积极讨论。在获得美国食品药品监督管理局对骨肉瘤OST-HER2的任何生物制品许可授权（BLA）后，公司将根据RPDD获得优先审查凭证。OST HER2还完成了一项主要针对癌症患者的1期临床试验，此外，强大的临床前数据证明了其在独立基础上的疗效，并与Herceptin®等HER2靶向治疗抗体相结合。
第三季度公司亮点：