“英国在乌龟赛跑中落后”:赛诺菲公司总裁关于开发新药的必要性

保罗·哈德森,是法国制药公司赛诺菲的英国总裁,他表示,非常自豪能在最近的残奥会开幕式上与其他员工一起传递圣火,因为该公司是巴黎两场奥运会的赞助商之一。哈德森回忆说,残奥会起源于白金汉郡的斯托克·曼德维尔医院,那是一个脊髓损伤中心,德国出生的神经学家路德维希·古特曼教授在1948年组织了第一次轮椅运动员的比赛。他表示:“传递圣火对参与者来说比他们料想到的更加情感丰富,也可能比我预想的更加感人。”

哈德森领导赛诺菲已有五年,他正在努力将这家创立于1973年,并通过300次收购发展起来的公司,转变为一个药物研发的强国。该公司计划剥离其150亿欧元的消费者医疗业务Opella,这部分业务包括Cenovis维他命、Dulcolax通便产品及Icy Hot止痛凝胶等品牌。周五公司宣布正在与美国私募股权公司Clayton Dubilier & Rice进行谈判,以出售该部门50%的控股权。

法国单位在周一明确表态,希望Opella继续在法国保留其总部、投资及研究,并正考虑通过国家投资银行BPIfrance持有其公共股份。去年,哈德森决定放弃公司的利润率目标,转而加大研究和开发(R&D)方面的支出,导致其股价下跌19%。不过,自那时起,股票已回涨,并于九月初创下了105.76欧元的收盘历史新高。尽管是主要的疫苗制造商,公司在研发新冠疫苗的竞争中起步较晚。

在RSV这一引起婴儿重度呼吸疾患的病毒上,公司则做得更好,与阿斯利康公司合作开发并营销Beyfortus,这是一种一次性注射抗体。根据西班牙的数据显示,Beyfortus在去年冬季首次RSV发病季中大幅减少了六个月以下婴儿的住院率达82%。哈德森认为应该优先选择Beyfortus,而不是由美国竞争对手辉瑞发明的疫苗,该疫苗是给孕妇接种,她们随后生成的抗体可以保护婴儿。

目前没有研究比较这些方法的有效性,他指出“孕妇疫苗的接种率非常低。”英国成为世界上第一个为RSV开发国家疫苗接种计划的国家,他对此表示赞赏。然而,单位选择了较便宜的辉瑞疫苗。哈德森说,“这是一个经济选择。如果你是为了临床效益,你会选择Beyfortus。”他认为这象征了一种更广泛的问题。“我已经多年尝试让英国单位认识到NHS(国家健康服务体系)如何运营的威胁和机会。

这是个巨大机会,但不幸的是,它被浪费了。”根据单位数据,从2021年至2023年,英国生命科学投资下降了近60%。在进行新药临床试验的进展上,英国也远远落后于其他国家。试验数量在2022年略增至411,但仍远低于2015年的690,而根据英国制药工业协会的数据,启动试验的平均时间从305天下降至194天。

为了加快研究进程,英国最近宣布将在临床试验中投入最多达4亿英镑的公私投资,并建立18个临床试验中心。然而,哈德森向基尔·斯塔莫表示,关键问题在于NHS对新药的报销—通常因为被认为太昂贵而不提供给NHS患者。他认为这是短视的,因为患者得不到新药,国际制药公司减少对英国的投资。

例如,英国健康监管机构在八月拒绝了能减慢阿尔茨海默症进展的药物Lecanemab,称其效益不足以证明在NHS中使用该疗法的成本。哈德森认为需要在NHS中提供更多新药,因为这能激励制药公司进行临床试验并投资于英国。他指出,在4亿英镑的计划中仅有5%分配给新药的使用。哈德森说,单位意识到了这些问题,“但需要的是系统性的改革。”

值得注意的是,赛诺菲在英国每年仅花费2000万欧元用作研发,而在过去两年中,公司在欧洲的研究和制造上投资了36亿欧元。上个月,哈德森邀请法国总统埃马纽埃尔·马克龙揭幕赛诺菲在法国东部纽维尔-苏尔-索恩的新工厂Modulus,该厂可以同时生产多达四种不同的疫苗或生物药物。哈德森表示,“英国在乌龟赛跑中落后。”他说:“在欧洲,他们现在已经识别出问题……美国在加快步伐,中国也在加快步伐。”

前欧洲央行行长、经济学家和学者马里奥·德拉基也持相同看法。上个月在其关于欧洲竞争力未来的报告中,他指出曾经繁荣的欧洲制药行业由于研究投资不足以及复杂的监管框架而面临挑战,需要改革。他表示,人工智能(AI)将革新医疗保健,但欧盟在这方面的投入不足,落后于美国和中国。德拉基警告说:“如果不这样做,这将是一个缓慢的折磨。”

他建议更大程度地获取健康数据以进行AI开发,并在细胞和基因疗法中进行有针对性的公共投资。哈德森对此感到乐观,认为这会成为欧洲的觉醒信号。他说:“德拉基是一个受尊敬的声音。”这位此前曾为瑞士公司诺华和英国的阿斯利康工作过的首席执行官,一直对AI的潜力抱有信心。赛诺菲与伦敦的Barts Health NHS信托有合作,该信托涵盖250万人,利用AI识别有罕见遗传疾病戈谢病风险的患者。

目前已识别出约200名有风险的人。AI可以显著加快罕见疾病的诊断,从12年缩短至3年。“当你拜访第五个医生的时候,数据中积累的证据已经足够让一个算法指出你更可能患有某种疾病,进而医生可以说,嗯,让我们检查一下。”曾经骑着电动滑板车游走巴黎的哈德森笑言他的法语在餐馆里“无懈可击”,承认他在学校时对这门语言并不擅长。

他是曼联的狂热粉丝,也是季票持有者,他用足球的隐喻演讲,希望通过他的R&D计划能“更多攻门”。在赛诺菲发布关于新治疗方案的试验数据的当天——这种治疗方案能推迟多发性硬化症恶化31%——哈德森表示,公司正在开发新的哮喘药物、E大肠杆菌、衣原体和痤疮疫苗,并扩展其重磅产品Dupixent(用于治疗湿疹和哮喘)的使用范围,以治疗溃疡性结肠炎及其他疾病。

1990年从当时的曼彻斯特理工学院经济学毕业时,大多数人去了银行、咨询或零售行业——但他选择了医疗保健。他说:“我家中有一位医生亲属,他曾说,你可能会非常喜欢从事医疗行业。我仔细考虑过,‘是的,这对我来说可能会很有意思’。”