纽约，2024年11月13日/美通社/–总部位于纽约和班加罗尔的医疗技术公司Fourth Frontier宣布，美国食品药品监督管理局批准了Frontier X Plus的510（k）许可。Frontier X Plus是一款创新的单导联连续心电图监测仪，佩戴在胸前，可将用户的心电图立即无线传输到远程仪表板。一系列先进的算法将心律识别并分类为心动过缓、心动过速、正常窦性心律或房颤。
该设备在包括剧烈运动在内的一系列运动中表现出一流的信号质量。通过在印度和美国的临床试验，可穿戴心电图监测仪与传统的12导联心电图相比，进一步证明了心律失常分类的等效性。根据美国疾病控制中心的数据，每33秒就有一人死于心血管疾病（CVD），在美国，心血管疾病导致五分之一的死亡。美国心脏协会报告称，有300万至600万美国人报告了房颤的发病率。预计到2050年，这一数字将增至1600万。
心房颤动已被描述为一种全球流行病，是所有年龄段人群发病率和死亡率降低的关键指标。在全球范围内，心血管疾病（CVD）的发病率和患病率在年轻人中越来越高，是过早死亡的主要原因之一。Fourth Frontier的联合创始人兼首席执行官Manav Bhushan表示：“我们已经看到心律失常在所有年龄段的人中都会发生，而那些既活跃又有心脏健康风险因素的人的发病率明显更高。属于这两类人群的比例在不断上升。
由于FX+能够在各种运动和活动中捕获心电图，我们认为这将改变游戏规则，并显著提高心血管疾病的早期检测。”。有了这一许可，该公司计划作为基于处方的II类医疗器械进入美国市场。Fourth Frontier将与独立诊断测试机构（IDTF）和心脏康复中心合作，提供家庭远程监测服务。
在不久的将来，该公司计划引入人工智能算法，分析心电图以早期诊断不同类型的心脏病，这对在日常生活中使用该设备的人来说是一个潜在的突破。关于第四边疆：Fourth Frontier是一家开创性的健康技术公司，为世界各地的人们建立和提供监测和改善心脏健康的产品和服务。心血管疾病是全球死亡的主要原因。尽管它很重要，但消费者还没有得到负担得起的产品和服务，可以在舒适的家中监测和改善心脏健康。
第四边疆致力于解决这一重要问题。该设备拥有超过1.5亿分钟的数据、120000多名用户，并在50多个国家的4000多个城市开展业务，深受想要增强心脏健康和健身的人的信赖。要了解更多关于第四边疆的信息，请访问www.fourthfrontier.com，或在领英或推特上关注我们。媒体联系人：pr@fourthfrontier.com
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